PTF10E片劑脆性測試儀(單筒)

PTF10E片劑脆性測試儀

PTF 10E單桶藥片易碎性測試儀是具有固定速度的,根據USP <1216>,EP <2.9.7>和其他藥典製造的。

片劑和片芯的機械強度的測試標準之一是脆性和耐磨性測試。在包衣,運輸和包裝過程中,片劑會減輕一些重量。為了測量重量損失,對樣品計數並稱重。然後按照相關藥典的各論進行脆碎度測試。在易碎性測試儀器的轉鼓每轉一圈,藥片會從轉鼓的中部延伸到外壁,並通過彎曲的凸起進行翻轉。

脆性測試完成後,必須對樣品進行除塵並再次稱重。試驗前後的重量差被確定為脆性;通常不應超過1%。測試重量大於650mg的藥片或直徑較大的藥片或異形樣品,同時使用可折疊的支腳將儀器抬高到一側,角度為10%。

PTF E儀器的固定速度設置為每分鐘25轉鼓旋轉,並且可與一轉鼓(PTF 10E)或兩轉鼓(PTF 20E)一起使用。測試前,請清潔所有灰塵。稱量樣品,並將其引入儀器的任何鼓中。編寫測試信息,例如速度,時間等,然後開始運行。測試完成後,滾筒停止旋轉,必須將樣品排出。用刷子將樣品除塵,然後再次稱重。3次後續測試的最大平均體重減輕不應超過1%。

1.一個由Plexiglas製成的易碎桶(可選,包括防靜電塗層),符合USP,EP和DAB藥典

2.LED顯示屏通知已調整的轉速和工作時間(或轉數)

3.鼓轉數或轉數可編程

4.標準供貨範圍中包含的所有IQ,OQ,DQ / QC文檔

顯示

LED顯示屏

數據輸入

功能鍵

設定轉數

1至9999

設定旋轉計時器

1至9999秒

滾筒轉速

PTF 10E / 20E

固定為25 rpm

精度±1 rpm

工作台空間要求

寬350.0 x深400.0mm

資質認證

所有組件均通過USP / EP要求認證

CE / EMC認證

提供所有CE / EMC認證

驗證方式

包括所有IQ和OQ文件

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